1、 對(duì)制劑在產(chǎn)產(chǎn)品提供技術(shù)支持,解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的的問(wèn)題; 2、仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品,能夠獨(dú)立完成處方篩選及工藝研究,完成中試及驗(yàn)證; 3、新產(chǎn)品規(guī)模生產(chǎn)前期準(zhǔn)備工作(中試、工藝驗(yàn)證),能夠有效實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化研究轉(zhuǎn)化; 4、指導(dǎo)工藝驗(yàn)證方案的起草,并成立驗(yàn)證小組進(jìn)行工藝驗(yàn)證; 5、獨(dú)立完成申報(bào)資料編寫,參與解決產(chǎn)品工藝技術(shù)難題。 |